Externalisation de la Bioinformatique : un guide sécurisé et conforme

Depuis deux ans, un groupe de travail, dédié aux enjeux réglementaires liés à l’externalisation de la bioinformatique dans le cadre d’une analyse de biologie médicale, a été constitué au sein de l’association. Son objectif est d’éclairer et de faciliter la compréhension des réglementations en vigueur. En effet, l’externalisation de la bioinformatique reste une question, pour laquelle les orientations fournies par les différentes instances peuvent encore évoluer ou nécessiter des précisions.

Dans ce contexte, le groupe a élaboré un guide pratique destiné à accompagner les laboratoires de biologie médicale dans la rédaction de cahiers des charges pour l’utilisation de solutions bioinformatiques développées par des prestataires externes. Ce guide propose des recommandations, non contraignantes sur le plan légal, pour une utilisation aussi sécurisée et conforme que possible aux exigences réglementaires.

Par ailleurs les membres du groupe de travail tiennent à rappeler que le recours à une solution externe ne doit pas être considéré comme une solution pérenne, mais plutôt comme une solution transitoire ou de secours, notamment en cas de panne majeure, afin de maintenir l’activité de routine.

Ce document a été validé et diffusé en collaboration avec l’ANPGM.